'>

国家卫健委:罕见病目录动态更新 民间组织可申请增加病种

2018-09-07 14:11

原标题:国家卫健委:罕见病目录动态更新 民间组织可申请增加病种

新京报快讯(记者 许雯)国家卫生健康委员会今日发布《罕见病目录制订工作程序》。文件规定,罕见病目录将实行动态更新,更新时间原则上不短于2年,民间组织等可以提出增加目录病种的申请。

今年5月,国家卫生健康委员会、科学技术部、工业和信息化部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等5部门联合发布国家版罕见病目录,第一批目录包括了121种罕见病。

目录何时再次更新?如何申请纳入目录?《罕见病目录制订工作程序》明确,将分批遴选目录覆盖病种,对目录进行动态更新,目录更新时间原则上不短于2年。 纳入目录的病种应当同时满足四项条件,分别为国际国内有证据表明发病率或患病率较低; 对患者和家庭危害较大; 有明确诊断方法; 有治疗或干预手段、经济可负担,或尚无有效治疗或干预手段、但已纳入国家科研专项。

针对目录制订程序,文件提出,国家有关部门、省级卫生健康行政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织,可以提出增加目录病种的申请,并向国家卫健委罕见病诊疗与保障专家委员会(以下简称专家委员会)办公室提供申请材料。

经专家经论证形成目录(征求意见稿)后,国家卫健委向国家有关部门、省级卫生健康行网上赌博政部门、国家级行业学会或协会、民政部注册登记的相关民间组织征求意见。根据反馈意见情况,决定是否再次召开论证会议,最终确定目录并公布。

编辑:郭超 杨梓铭